Máster de Industria Farmacéutica y Biotecnológica: Terapias Avanzadas, Productos de la Universidad Europea

TEMARIO

Introducción a la industria: Conocerás la estructura de la industria biotecnológica tanto a nivel nacional como global, junto con conceptos clave sobre biología, patología celular y medicina regenerativa, además de familiarizarte con productos sanitarios basados en tecnologías avanzadas como la robótica y la inteligencia artificial.
Regulación preclínica: Adquirirás conocimientos sobre el entorno regulatorio de la preclínica, los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), y el diseño de modelos experimentales, junto con un enfoque ético y basado en el riesgo.
Fabricación y control: Te especializarás en las normas de correcta fabricación (GMPs), bioseguridad y fabricación de productos biológicos, terapias avanzadas y productos sanitarios, incluidas las herramientas de software médico.
Regulación clínica: Aprenderás sobre la regulación de los ensayos clínicos, sus aspectos éticos y legales, y te familiarizarás con el diseño, monitorización y estadística de estos estudios en productos farmacéuticos y sanitarios.
Aspectos regulatorios: Entenderás el funcionamiento de agencias reguladoras como la EMA, AEMPS y la FDA, y estudiarás el proceso de registro de medicamentos y productos sanitarios, incluidos los de terapias avanzadas y medicamentos huérfanos.
Acceso al mercado: Te capacitarás en estrategias de acceso al mercado para productos farmacéuticos y sanitarios, incluyendo el precio, la financiación, la evaluación económica y las estrategias comerciales.
Farmacovigilancia: Desarrollarás habilidades para identificar y notificar acontecimientos adversos, gestionar la seguridad de los medicamentos en fases pre y post autorización, y entender la vigilancia de productos sanitarios.
Finalmente, realizarás prácticas externas para aplicar lo aprendido y un trabajo fin de máster, consolidando tu experiencia y conocimientos en la industria biotecnológica y farmacéutica.