Máster en Medical Affairs y MSL de CESIF

TEMARIO

El Máster en Medical Affairs y MSL se estructura en 9 módulos con el fin de profundizar en todos los aspectos necesarios para una formación completa del estudiante.

1. VISIÓN GENERAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

• Qué es y cómo se esctrutura la Industria Farmacéutica en la actualidad.
• Posiciones y funciones de los principales departamentos: Comité de Dirección, Departamento Médico, Departamento de Acceso, Marketing, Ventas y otros. 
• Investigación y comercialización: ciclo de vida de un fármaco y aprobaciones. FDA / EMA. 
• De la industria al paciente: vías de acceso a fármacos en España. 
• Terapias innovadoras, avanzadas y medicamentos húerfanos. 
• Compliance y marco legal del sector farmacéutico y biofarmacéutico 

PRÁCTICA 1 - Discusión escenarios reales en compliance. 

2. ENSAYOS CLÍNICOS Y EVIDENCIA CIENTÍFICA 

• Qué son los ensayos clínicos pivotales y por qué son la base de la industria farmacéutica. 
• Fases de desarrollo clínico de un fármaco, criterios de inclusión y exclusión, objetivos y diseño.
• Bases de datos de ensayos clínicos y cómo manejarlas en Medical Affairs (PubMed, Clinical Trial). 
• Ensayos post-comercialización (registro, real world evidence, HEOR, etc). Definición y aplicaciones. 
• Lectura crítica de datos y publicaciones. Estadística de los EECC. 
• Cómo preparar y presentar información médica y cómo se desarrolla en el departamento médico. 

PRÁCTICA 2 - Presentar una publicación de un ensayo clínico (critical appraisal)

 3. MARKET ACCESS Y LA INTERACCIÓN CON MEDICAL AFFAIRS

• Regulatory Affairs y registro de medicamentos. 
• Procedimientos de autorización y comercialización. 
• Circuito de acceso al mercado en España (precio y financiación).
• Qué es y cómo hay que preparar un Dossier de Valor.
• Informes de posicionamiento terapéutico (IPT) y otros documentos clave.

PRÁCTICA 3 - Encuentro MSL / KAM

CONFERENCIA 

 4. MEDICAL AFFAIRS

• Descripción de la estructura, roles y funciones de los departamentos médicos. 
• Departamento médico y su papel de catalizador en otras funciones (Market Access, Clinical Operations, Clinical Dev, Marketing).
• MSL y KOL, el tándem clave en Medical Affairs. Definiciones y misión. 
• Planes médicos. Desde el plan médico global al KOL plan. 
• Business Care - ¿Cómo tiene que ser mi departamento médico si..?

CONFERENCIA 

 5. ROLES Y RESPONSABILIDADES DEL MSL 

• El arte de ser un buen MSL (como competencias, communications, emotional intelligence, business acumen, medical insights).
• Actividades en una jornada de trabajo real de un MSL
• Identificación y engagement líderes de opinión (KOLs).
• KPIs, sistema de reporte, qué es el performance de un MSL y cómo medirlo
• Medical Advisor y otras posiciones de oficina. 
• Elaborar un plan regional MSL (zona / área terapéutica).

CONFERENCIA

 6. LÍDERES DE OPINIÓN Y MEDICAL AFFAIRS

• Qué es un líder de opinión y su importancia en medical affairs. 
• Identificación de KOL clave (mapping / profiling) - metodología y herramientas prácticas. 
• Engagement o cómo ser un partner científico. 
• Compliance en la interacción con KOLs.

PRÁCTICA 6  - Mapping de KOLs

 7. ROLES O POSICIONES OFFICE BASED EN MEDICAL AFFAIRS

• Descripción y características de las posiciones office based. Competencias básicas. 
• Información Médica, call center y farmacovigilancia. 
• Entorno digital, proyectos y apps. 
• Plan de carrera en Medical Affairs 

PRÁCTICA 7 - Preparar una entrevista para posiciones médico - científicas 

 8. PROYECTOS FIN DE MÁSTER TFM

• Claves del proyecto final. Historia del lanzamiento de un medicamento y plan médico. 
• Trabajo / defensa del proyecto final (mentoría).