Máster de Formación Permanente en Farmacovigilancia y Registro de Medicamentos INESALUD
El Máster en Farmacovigilancia y Registro de Medicamentos te ofrece formación integral en legislación, farmacología e investigación clínica, vital para enfrentar los retos de la pandemia y más.
OBJETIVOS
Hoy más que nunca, la farmacovigilancia y el registro de medicamentos cobran una importancia capital. Debido a la pandemia provocada por la Covid-19, se han realizado numerosos ensayos clínicos en un tiempo récord. En este contexto de alerta sanitaria global, un proceso eficaz de registro de medicamentos es crucial, mientras que la farmacovigilancia se enfrenta a su vez a uno de los mayores retos de su historia, todo ello sin olvidar la carga de trabajo habitual existente en este ámbito antes de la irrupción de la pandemia. Desde INESEM, te ofreceremos una formación integral que abarque todos los aspectos relevantes de la farmacovigilancia y el registro de medicamentos, desde aspectos legislativos y estructurales, hasta conocimientos en farmacología e investigación clínica.
A QUIÉN VA DIRIGIDO
Este Máster en Farmacovigilancia y Registro de Medicamentos está especialmente dirigido a personas que posean un título universitario y busquen una formación específica para adentrarse en el entorno profesional sanitario vinculado al ámbito de la farmacovigilancia o los aspectos regulatorios del medicamento.
REQUISITOS
Estar en posesión de titulación universitaria
TITULACIÓN
Título Propio de Máster de Formación Permanente en Farmacovigilancia y Registro de Medicamentos expedido por la Universidad Europea Miguel de Cervantes acreditada con 60 Créditos UniversitariosTEMARIO
MÓDULO 1. BASES CIENTÍFICAS: FARMACOLOGÍA Y TOXICOLOGÍA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOLOGÍA UNIDAD DIDÁCTICA 2. PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS UNIDAD DIDÁCTICA 3. FORMAS FARMACÉUTICAS UNIDAD DIDÁCTICA 4. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN UNIDAD DIDÁCTICA 5. REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 6. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS UNIDAD DIDÁCTICA 7. TOXICIDAD POR MEDICAMENTOS MÓDULO 2. SISTEMA NACIONAL DE SALUD. AUTORIZACIÓN, FINANCIACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD UNIDAD DIDÁCTICA 2. LEY GENERAL DE SANIDAD UNIDAD DIDÁCTICA 3. AUTORIDADES SANITARIAS: AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS), AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA) Y FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) UNIDAD DIDÁCTICA 4. AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y MODIFICACIONES DE LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS UNIDAD DIDÁCTICA 5. PRECIOS Y SISTEMA DE FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTRO DE MEDICAMENTOS MÓDULO 3. DEONTOLOGÍA SANITARIA Y LEGISLACIÓN UNIDAD DIDÁCTICA 1. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO UNIDAD DIDÁCTICA 2. CÓDIGO DEONTOLÓGICO UNIDAD DIDÁCTICA 3. AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS MÓDULO 4. DESARROLLO FARMACÉUTICO: ENSAYOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS MÓDULO 5. FARMACOVIGILANCIA Y SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOVIGILANCIA UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO AUTORIZADO UNIDAD DIDÁCTICA 3. FALLOS TERAPÉUTICOS UNIDAD DIDÁCTICA 4. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO MÓDULO 6. FARMACOVIGILANCIA MÉDICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOVIGILANCIA EN ENSAYOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 2. NOTIFICACIÓN DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS, EUDRAVIGILANCE UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA EN OTROS ENSAYOS CLÍNICOS: ESTUDIOS POST-AUTORIZACIÓN, Y ENSAYOS CLÍNICOS CON VACUNAS Y TERAPIAS AVANZADAS UNIDAD DIDÁCTICA 4. AUDITORÍAS E INSPECCIONES. DETECCIÓN DE SEÑALES MÓDULO 7. INTRODUCCIÓN A LA INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS FARMACÉUTICAS UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN UNIDAD DIDÁCTICA 3. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN UNIDAD DIDÁCTICA 4. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO MÓDULO 8. COSMETOVIGILANCIA UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INDUSTRIA COSMÉTICA UNIDAD DIDÁCTICA 2. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA COSMÉTICA UNIDAD DIDÁCTICA 4. LEGISLACIÓN COSMÉTICA UNIDAD DIDÁCTICA 5. COSMETOVIGILANCIA MÓDULO 9. PROYECTO FIN DE MÁSTER
COMPETENCIAS
Dominar el entorno regulatorio del registro de medicamentos. Manejar los conocimientos asociados a la farmacovigilancia y la seguridad del medicamento. Conocer los fundamentos teóricos del desarrollo farmacéutico y los estudios posautorización. Adquirir una formación integral dominando aspectos farmacológicos y científicos relevantes en el ámbito sanitario.
PROFESORADO
JORGE SALAS RUIZ, GENOVA HUERTAS GARCIA
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